廣東嘉博制藥有限公司（簡稱嘉博制藥）創(chuàng)立于2003年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體并專注圍手術(shù)期領(lǐng)域及特殊注射劑的創(chuàng)新型高科技制藥企業(yè)。在麻醉領(lǐng)域深耕多年，是國內(nèi)生產(chǎn)“丙泊酚”麻醉藥的主要企業(yè)之一，“丙泊酚乳狀注射液”國家質(zhì)量標準制定者，中國最具投資價值醫(yī)藥企業(yè)，中國最具成長力科技創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，全國就業(yè)與社會保障先進民營企業(yè)�，F(xiàn)擁有一支由專業(yè)的研究人員以及博士、碩士組成的技術(shù)研發(fā)團隊。近年來，研發(fā)中心積極開展自主研發(fā)項目，參與和承擔多項國家級、省、市級的科技項目，擁有多項授權(quán)發(fā)明專利和實用新型專利以及榮獲中國專利獎榮譽稱號。公司以研發(fā)中心為依托，積極開展對外合作，先后創(chuàng)建了中山大學(xué)產(chǎn)學(xué)研基地、廣東省靜脈用脂肪乳劑工程技術(shù)研究中心、廣東省博士后創(chuàng)新實踐基地等技術(shù)平臺，提升公司研發(fā)創(chuàng)新能力，推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。公司產(chǎn)品線布局完善，擁有小容量、大容量注射劑、無菌小容量、軟袋線及原料藥等多條GMP生產(chǎn)線以及符合歐盟標準的生產(chǎn)線（待認證），能滿足各種復(fù)雜注射劑的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。目前研發(fā)管線儲備充足，有多個潛力品種蓄勢待發(fā)，脂質(zhì)體、脂肪乳等復(fù)雜注射劑生產(chǎn)技術(shù)及相關(guān)質(zhì)量控制技術(shù)處于國內(nèi)先進水平。嘉博制藥生產(chǎn)的產(chǎn)品安全有效，能滿足國內(nèi)臨床需要，銷量逐年穩(wěn)步上升。根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，積極開拓國外市場，公司產(chǎn)品先后出口至歐洲、南美洲、北美洲及非洲等多個國家和地區(qū)，為企業(yè)今后的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

   因業(yè)務(wù)發(fā)展需要誠聘以下崗位：

國際注冊經(jīng)理：1名

工作職責(zé)：
1、負責(zé)統(tǒng)籌國際市場產(chǎn)品注冊工作的調(diào)研和申報注冊；
2、負責(zé)FDA、歐盟的認證及藥品注冊申報文件的撰寫，制定策略和項目計劃；
3、策劃、執(zhí)行和管理國際注冊申報事務(wù)，包括產(chǎn)品注冊計劃、跟進項目注冊進度、解決審評過程中專家提出的問題等；
4、負責(zé)與海外主管當局/各國代理/檢測機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，按海外當局的要求編寫相關(guān)資料，及時回復(fù)問題等工作；
5、負責(zé)收集FDA、歐盟等各國最新法規(guī)和要求，整理及組織對相關(guān)人員的培訓(xùn)；
6、對注冊文件編寫過程中出現(xiàn)的問題及各種缺陷進行總結(jié)，組織相關(guān)人員進行培訓(xùn)；
7、完成管理團隊指定的其他任務(wù)。
崗位要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)或生物制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、至少5年及以上藥品國際注冊經(jīng)驗；
3、較強的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，CET-6級以上（懂西班牙、葡萄牙語優(yōu)先）；
4、掌握中美歐等各國藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)；

5、熟悉化學(xué)藥品注冊法規(guī)、注冊申報流程、熟悉申報資料（概述、藥學(xué)CTD等）的內(nèi)容和撰寫要求；
6、受過GMP和藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉歐美GMP和藥品生產(chǎn)相關(guān)政策。

分析實驗員：2名

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)研發(fā)項目藥品（含原料和制劑）的分析檢驗方法快速開發(fā)和優(yōu)化；

2、負責(zé)研發(fā)項目藥品（含原料和制劑）的分析檢驗方法的轉(zhuǎn)移；

3、負責(zé)研發(fā)分析精密儀器的維護和培訓(xùn)；

4、制定和審核質(zhì)量研究方案等質(zhì)量文件。

任職資格：

1、本科以上學(xué)歷，藥物分析、食品檢驗、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)；

2、熟練操作液相、氣相、質(zhì)譜或色譜聯(lián)用儀器；

3、熟悉方法開發(fā)和優(yōu)化流程；

4、至少2年藥品分析工作經(jīng)驗。

績效專員/主管：1名

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助搭建績效考評體系、起草績效考評方案、制定績效考評標準、選擇設(shè)計個性化績效考評方法等；

2、協(xié)助制定各部門的績效指標，并分解到崗位績效考核表；

3、參與實施績效考評，按時組織各部門進行績效考核，并進行指導(dǎo)與監(jiān)督，對結(jié)果進行分析、整理；

4、落實考評反饋，對考核檔案進行分類整理，為員工的獎懲、晉升、降職供應(yīng)依據(jù)；

5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格：

1、本科以上學(xué)歷，人力資源管理、勞動與社會保障、財務(wù)管理等相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、熟悉人力資源、勞動法相關(guān)政策與法規(guī)；

4、office應(yīng)用熟練，excel數(shù)據(jù)處理能力強；

5、有500人制造行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；

6、較強的親和力與團隊協(xié)作能力，具有良好的溝通表達技巧和應(yīng)變能力；

7、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力與鉆研精神，邏輯思維敏捷，細心嚴謹，善于對問題進行分析、總結(jié)與提煉。

微生物QC：1名

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)日常的原輔料、包裝材料成品檢驗及取樣、檢驗；

2、負責(zé)儀器的維護，設(shè)備的確認與驗證；

3、根據(jù)變更等要求完成實驗室相關(guān)方法學(xué)確認與驗證；

4、參與QC相關(guān)文件的制定及修訂。

任職資格：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有藥品相關(guān)檢驗工作經(jīng)驗，熟悉設(shè)備的確認與驗證，方法學(xué)的開發(fā)與確認，變差異常處理；

3、熟悉Excel進行數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計，有藥品分析工證優(yōu)先考慮。

無菌驗證QA：1名

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)無菌驗證計劃及驗證文件起草、審核及執(zhí)行；

2、負責(zé)無菌驗證過程中的指導(dǎo)/協(xié)調(diào)工作；

3、負責(zé)無菌驗證技術(shù)文件的起草、更新工作；

4、組織實施全公司的無菌驗證和確認工作，包括設(shè)施設(shè)備、分析儀器、分析方法、生產(chǎn)工藝、清潔程序等的驗證工作；

5、指導(dǎo)各部門建立設(shè)備檔案，并妥善保存。

任職資格：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，優(yōu)秀者可放寬至大專學(xué)歷；

2、有GMP藥廠無菌設(shè)備、工藝驗證經(jīng)驗優(yōu)先；

3、有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。

GMP文員：1名

崗位職責(zé)：

1、按時按質(zhì)完成制藥企業(yè)軟袋生產(chǎn)線的生產(chǎn)SOP、批記錄、制藥設(shè)備3Q確認、驗證計劃和報再等文件的制訂和修訂工作；

2、協(xié)助新軟袋生產(chǎn)線現(xiàn)場施工的跟進工作和確認工作；

3、協(xié)助完成新軟袋生產(chǎn)線的設(shè)備3Q確認和驗證工作；

4、車間日常文件（生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準崗位操作規(guī)程、衛(wèi)生管理規(guī)定、設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定、故障應(yīng)對手冊、安全生產(chǎn)操作規(guī)程等）、批記錄的完善修訂，生產(chǎn)批記錄的與審核，協(xié)助完成日常生產(chǎn)管理、生產(chǎn)資料管理、生產(chǎn)計劃進度跟進、數(shù)據(jù)整理統(tǒng)計分析、物料領(lǐng)發(fā)的統(tǒng)籌安排；

5、完成上級安排的其他任務(wù)。

任職資格：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有制藥行業(yè)生產(chǎn)流水線作業(yè)的工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

3、熟練使用辦公軟件，有扎實的文字撰寫和編輯能力；

4、有良好的團隊合作精神，責(zé)任心強，誠懇踏實，上進好學(xué)，有良好的抗壓能力。

機電：3名

崗位要求：

1、負責(zé)廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)等機械部分的維修工作；

2、負責(zé)設(shè)施設(shè)備的定期維保、故障排除、應(yīng)急維修、確保生產(chǎn)設(shè)備正常運行；

3、嚴格執(zhí)行崗位SOP，參與安全生產(chǎn)相關(guān)知識的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，做好安全生產(chǎn)工作；

4、按要求做好日常巡檢、協(xié)助生產(chǎn)設(shè)備執(zhí)行點檢工作；

5、對部門工作開展，提出降本增效等合理化建議；

6、其他臨時性交辦工作。

任職資格：

1、大專以上學(xué)歷，機電一體化等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉掌握機電、機械等理論知識和技術(shù)，具備較強的動手能力及問題分析、解決、總結(jié)能力；

3、具備自動化機器維修、維護工作經(jīng)驗；

4、具備一專多能的技術(shù)技巧，能承擔起綜合維修任務(wù)；

5、持有電工職業(yè)資格證。

合成儲備技術(shù)員：2名

1、年齡25-35歲，接受三班倒，有經(jīng)驗優(yōu)先；

2、本科以上學(xué)歷，化學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，接受應(yīng)屆生；

3、主要負責(zé)產(chǎn)品合成反應(yīng)崗位的操作、清潔、維護工作，能獨立完成本崗位相關(guān)的生產(chǎn)操作；

4、綜合工資5-7K。

制劑車間儲備工藝員：2名

崗位職責(zé)：

1、按照生產(chǎn)計劃，負責(zé)車間產(chǎn)品的生產(chǎn)組織與管理；

2、負責(zé)生產(chǎn)偏差、驗證確認工作的處理；

3、負責(zé)GMP相關(guān)管理職責(zé)，建立及完善車間管理制度和崗位操作規(guī)程（SOP），組織員工培訓(xùn)；

4、制定和修訂新產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；

5、配合質(zhì)量部門做好過程取樣和質(zhì)量控制；

6、負責(zé)制劑車間的安全和環(huán)保管理，避免生產(chǎn)事故的發(fā)生并遵守環(huán)保政策；

7、開展技術(shù)創(chuàng)新與節(jié)能降耗活動，降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟效益。

任職資格：

1、大專及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、取得相應(yīng)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱優(yōu)先考慮；

3、至少1年以上相關(guān)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗；

4、熟悉制劑車間的生產(chǎn)流程及設(shè)備，能獨立處理工作中的常見問題；

5、受過GMP和藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉GMP和藥品生產(chǎn)相關(guān)政策；

6、有良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，能有效協(xié)調(diào)處理與本崗位相關(guān)的各項事務(wù)。

制劑車間操作工：3名

1、年齡20-38歲，能適應(yīng)三班倒；

2、中專/高中及以上學(xué)歷，專業(yè)不限；

3、主要負責(zé)本崗位的操作、清潔、維護工作；

4、能獨立完成本崗位相關(guān)的生產(chǎn)操作，按操作規(guī)程完成生產(chǎn)任務(wù)；

5、綜合工資4-6K。

公司福利：

五險一金+雙休+加班費+工作餐+年終獎+法定節(jié)假日+高溫補貼+工齡補貼

聯(lián)系人：徐小姐

辦公電話：0763-3299666-8109

聯(lián)系郵箱：hr@jiabopharm.com

公司地址：清遠市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥城建設(shè)三路16號（技師學(xué)院對面）